2018.03.14

【新連載】52.健康食品・サプリメントによる副作用

　医薬品と違い、成分の含有量や品質に規制や基準はなく、中には無承認無許可の医薬品成分が含まれた製品や、アレルギーや肝障害をおこす成分が含まれた製品もあり健康被害もしばしば報告されています。

　健康食品とサプリメントに明確な定義はありませんが、一般的には健康食品とは「健康の保持増進に資すると称される食品全般」のことをいい、サプリメントとは「特定成分が濃縮された錠剤やカプセル形態の製品」とされています。
　健康食品やサプリメントは、あくまでも健康な人が嗜好品や栄養補助食品として利用すべきものであり、疾病の予防や治療の効果を期待して用いるものではありません。健康への効用をしめす表現が認められているのも、通称「トクホ」といわれる「特定保健食品」（表示には消費庁への届け出と許可が必要）と、「機能性表示食品」（表示は消費庁への届け出のみ）などの一部の食品に限られています。
　にもかかわらず、テレビや雑誌、インターネット等で、個人の使用体験談などが掲載され、あたかも疾病の予防や治療に効果があるかのような宣伝が大々的に行われ販売されているところに問題があります。
　医薬品と違い、成分の含有量や品質に規制や基準はなく、中には無承認無許可の医薬品成分が含まれた製品や、アレルギーや肝障害をおこす成分が含まれた製品もあり健康被害もしばしば報告されていることに注意が必要です。
健康食品やサプリメントに関する信頼できる情報源に、国立健康・栄養研究所のホームページ「健康食品の安全性・有効性情報」があります。
　素材成分の作用や安全性情報のデータベースの他、最新ニュースや健康被害情報、医療従事者や一般向けの基礎知識情報が掲載されており参考となります。
　本稿では、サプリメントに関する基礎知識と注意点について、2007年の民医連新聞に掲載された藤竿伊知郎氏（薬剤師・協同組合医療と福祉情報室）
　
　の寄稿記事と、これまで民医連副作用モニターに掲載された記事を再掲します。
　さまざまな健康食品やサプリメントが幅広く普及浸透している今日、日常診療では問診などでその利用や摂取の有無を必ず聞きとることが大切です。医薬品との相互作用や疾病への影響、有害事象が起きていないかなどを患者とともに評価することも大切です。

■“サプリメント”危険性を忘れず情報の収集を　

　大流行のサプリメントですが、危険性や不明な点も多い。医療従事者は、どう向き合ったらいいのでしょうか？　『サプリメントとの賢いつきあい方』あけび書房（2006年）の著者の藤竿伊知郎さん（東京・協同組合　医療と福祉）の寄稿です。（一部改変）

○広がる誤った健康知識

　サプリメントを利用する消費者は増え続け、市場調査によると３人に２人が何らかを使用しています。医療現場では以前、慢性疾患や難病の患者が利用する健康食品が問題になっていました。サプリメントは若者や働き盛りへも利用が広がっています。
　１９９５年から始まった規制緩和で、医薬品と区別がしづらいサプリメントが販売され、消費者の誤解を生んでいます。テレビやインターネットなどで情報が洪水のように提供され､医療従事者さえサプリメントの｢有用性｣情報に振り回されています。
　健康不安をあおるマスコミのコマーシャルが繰り返し流され、医薬品で問題になっている「薬が病気をつくる」状態が、サプリメント分野でもおきています。
　サプリメントがもつ最大の問題点は、誤った健康知識をもとにムダな商品を買わせることです。サプリメントを飲んでいれば病気を予防できると思い込むことで、適切な受診の機会を奪うおそれがあります。
　一方で、安全性が保障されず、服用すること自体で健康障害を起こす例もたくさんあります。食欲抑制剤や甲状腺ホルモンといった危険な薬剤が混入したダイエット食品なども輸入されています。その他にも、肝障害を引き起こしたサプリメントは後を絶ちません。アガリクス製品の安全性を検証するために国立医薬品食品衛生研究所がおこなった試験では、発がん性が指摘される商品も見つかっています。

○他人にすすめないこと

　消費者は、「あやしい」と思いながらも、テレビや雑誌の健康記事を信じて、購入しています。テレビ局のバラエティー番組の制作実態が暴露されましたが、それは氷山の一角です。
　これに対し、エビデンスのない情報が多いため、健康指導をする立場の医療従事者は、患者へのアドバイスに困っています。
　限られた情報の中でも指導できることは以下のような原則です。

　（１）消費者ができる自衛策は、（①効果の評価を医療関係者といっしょに行う、②副作用が出たら薬剤師や消費生活センターに伝える、③他人には簡単にすすめない。）などです。

　（２）サプリメントは生活を豊かにすることができる道具とされています。ただし、作用に　は限界があり、安全性は自分で管理する必要があり、購入費用も安くありません。利用にあたっては、食事の補助と考え、家計に影響がでない範囲で利用するのがよいでしょう。

○被害情報を蓄積しよう

　現時点で充実すべきことは、患者から有効性・安全性の情報を収集し蓄積することです。日本医師会は、会員向けに健康食品の健康被害をデータベース化し始めています。民医連の副作用モニターにも健康食品による被害が報告されています。

　痩身目的で「雪茶」を飲用。重篤な肝機能障害を起こした症例です。五〇代の女性で、一カ月半後に下痢症状が出現。その後、全身倦怠感、腹部膨満感や肝機能検査値の異常が出て入院しました。しかし、主治医が原因を精査しても不明、患者の家族がインターネットで情報を見つけ、やっと原因が特定できました（「民医連新聞」2005年12月19日号に詳細）。

　現場でつかんだ健康被害情報は事業所の薬剤師を通じて、副作用モニターへお寄せください。また、サプリメントについて評価した情報は積極的に公開してください。

（民医連新聞　第1403号　2007年5月7日）

　なお、藤竿薬剤師が評価したサプリメント情報などは、同氏のホームページに公開されていますのでご参照ください。http://www.gaiki.net/lib/2005/05127spl0.html

■副作用モニター情報〈230〉コエンザイムＱ１０（ＣｏＱ１０）による好酸球性肺炎の報告事例から

　ＣｏＱ１０は生物のほとんどの細胞内に存在する補酵素です。医薬品としては７０年代から心機能の改善を目的に日本だけで使われました。が、現在では医療目的ではほとんど使われなくなりました。
　ところが、最近のサプリメントブームで健康食品として復活しました。「活性酸素によるダメージを防ぎ、免疫力を高める」と、宣伝されています。今回、ＣｏＱ１０の副作用として報告された好酸球性肺炎の症例を紹介します。
（症例）６０代女性。友人に、「健康に良い」と、ＣｏＱ１０をすすめられた。服用を始めて２～３カ月ころより咳が出はじめたが、風邪か花粉症だろうと様子をみていた。良くならないので受診し、軽い肺炎といわれた。
　クラビット錠を８日間服用後、クラリス錠を１５日間服用しても改善せず、ＣｏＱ１０の副作用を疑い、服用を中止した。プレドニンによる治療を５３日間行い、完治した。

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　ＣｏＱ１０のサプリメントの用量は、医薬品の常用量の３～９倍が宣伝されています。医薬品の常用量３０mg／日では消化器症状や発疹など軽微な副作用が1.5％です。サプリメントは医薬品の用量を大きく上回って摂取されることに注意しなければなりません。また、複合剤が増えていることも問題です。
　健康食品やサプリメントが流行し、今後も摂取する人の増加が予想されます。医師が患者さんの利用している健康食品類に気がつけば、もっと早く対処できたと思います。投薬時に「薬以外にも飲んでいるものはありますか？」と声をかけることが、重要になっています。

（民医連新聞　第1363号　2005年9月5日）

■副作用モニター情報〈237〉健康食品「雪茶」による肝機能障害

　健康食品によって、グレード３の重篤な肝機能障害が起きた症例を報告します。
（症例）５８歳女性。痩身目的のためにデパートで健康食品「雪茶」を購入し、飲用。１カ月半後、下痢症状が出現。下痢は２週間で落ち着いたが、全身倦怠感、腹部膨満感、悪心・嘔吐が出現。体が黒っぽくなっていることにも気がつく。近医を受診したが良くならず、当院を受診したのは、症状出現から約１カ月経過した後。検査値はＧＯＴ：754、ＧＰＴ：1690、Ｔ―Ｂｉｌ：7.98と高く、入院となる。
　肝機能障害の原因を精査し、ウィルス性肝炎、閉塞性肝炎、自己免疫性肝炎、悪性腫瘍は否定された。患者家族が、厚生労働省のホームページに「雪茶による肝機能障害」が掲載されているのを見つけ、報告。これによる肝機能障害を疑い、特に治療はせず安静のみで療養となる。徐々に肝機能は軽快、３週間後にはＧＯＴ：106、ＧＰＴ：282、Ｔ―Ｂｉｌ：1.97となり退院。

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　厚生労働省は2003年１２月に「雪茶」による健康被害を公表しました。が、その後も販売されています。薬剤科では入院時に副作用歴、健康食品の摂取の有無など確認をとっていましたが、「雪茶」の情報を聞きだせませんでした。患者家族がインターネットで情報を見つけていなかったら、原因の特定はできないままでした。患者からよく聞き取ることの大切さと、健康食品に関する情報入手の難しさを感じました。

（民医連新聞　第1370号　2005年12月19日）

■副作用モニター情報〈367〉サプリメント（グルコサミン）による肝機能障害

　サプリメント「植物由来のグルコサミン」による肝機能障害が報告されました。

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　症例）70代前半女性、Ｃ型肝炎、便秘、高血圧症、逆流性食道炎にて、アムロジピン、オメラップ、マグミット、サプリメントとしてローヤルゼリー（10年以上）服用中。関節痛で、植物由来のグルコサミン「ＨＡＣ」服用を開始しました。３週間後、整形外科を受診し、ロキソニンテープを処方され、疼痛管理をしていました。
　服用開始２カ月後の血液検査でＧＯＴ／ＧＰＴ：70／102、ＡＬ－Ｐ：967、γＧＴＰ：330、肝機能障害の疑いありと指摘されました。３日後の検査では、ＧＯＴ／ＧＰＴ：76／79、ＡＬ－Ｐ：1124、γＧＴＰ：408。エコー施行しましたが、肝腫大などの異常所見なし。ロキソニンテープによる副作用の可能性も検討し、同剤を中止。その１週間後、「急激なガクンとした疲れ」を訴えたため、両サプリメントを中止しました。中止４カ月後ＧＯＴ／ＧＰＴ：20／16、ＡＬ－Ｐ：309、γＧＴＰ：33に回復しました。
　基礎疾患にＣ型肝炎がありますが、服用前に検査値異常はありませんでした。経過をみるとグルコサミンによる肝障害の可能性が高いと考えられました。この症例の薬物性肝障害診断基準スコアリングは、胆汁うっ滞型でスコア６点でした。

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　サプリメントは、医療用医薬品と違い、医師の処方もなく、比較的安易に購入でき、最近では、テレビＣＭの影響も小さくありません。グルコサミンは、グルコースにアミノ基がついた代表的なアミノ糖であり、カニやエビなどの甲殻から得られるキチンを分解して得られます。今回の症例で、服用したグルコサミンは、トウモロコシから抽出して製造された植物由来のものでした。短期間であれば安全性が高いと思われていますが、グルコサミン摂取による、血糖値、血圧、血中コレステロールの上昇などが懸念されます。糖尿病、脂質異常症、高血圧のリスクのある患者が服用する場合は、注意が必要です。薬局窓口で、患者からサプリメント服用を聞き取ることも重要です。

※ 植物由来のグルコサミン「ＨＡＣ」（８錠中)：グルコサミン1200mg、サメ軟骨抽出物(コンドロイチン含有）47mg、ユニベスチン250mg含有

（民医連新聞　第1518号　2012年2月20日）

■副作用モニター情報〈434〉　健康食品による急性肝炎

　健康食品による急性肝炎の報告がありました。

症例）70代女性。健康維持のためＤＨＡ、ブルーベリーエキス服用開始。約１カ月後に嘔気、嘔吐、めまい、倦怠感出現。メイロン注、エリーテン注にてやや改善。５日後には、白っぽい便、茶褐色尿あり、腹痛はないが食欲不振が続くため入院（ＧＯＴ：298、ＧＰＴ：1736）。眼球黄染はあるが、ＣＴ・ＭＲＩにて胆管の閉塞は認められず、ＤＨＡ、ブルーベリーエキスの服用を中止。ソルデム３Ａ、ネオファゲン注、サブビタン開始。入院１カ月後、肝生検にてアレルギー性機序による急性肝障害の発生と考えられた（中止１カ月後ＧＯＴ：50、ＧＰＴ：32）。

　販売元に集約された過去５年間の肝機能障害の報告では、ＤＨＡ19件、ブルーベリーエキス30件。いずれも軽度で併用薬があるため因果関係は不明です。

【原材料】　ＤＨＡ（精製魚油）、ゼラチン、グリセリン、ＶＥ含有食物油、ブルーベリーエキス（ブルーベリーエキス末）、シソの実油、ゼラチン、グリセリン、カロテノイド、マリーゴールド、ミツロウ、ＶＢ１、ＶＢ２、ＶＢ12

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　急性肝炎のほとんどはウイルス性ですが、一部は、アルコール・医薬品・健康食品で生じています。当副作用モニターでもグルコサミン、雪茶などの健康食品やナイシトール（製品名）などの漢方薬でも肝障害が報告されています。症状は風邪症状に似ていますが、ビリルビン値が上昇し、眼の黄染・褐色尿・倦怠感などが生じます。
　健康食品などは、健康被害についての開示が不十分であり、医薬品のように副作用集積の義務もありません。テレビＣＭや広告などで消費者を引きつけ、宣伝されている「利点」だけに目を奪われやすく、通信販売やインターネットでいつでも手軽に購入できることにも注意が必要です。
　肝障害など、時には重篤なものも発現する可能性があると啓発する必要があります。

（民医連新聞　第1593号　2015年4月6日）