爪白癬（はくせん）治療の内服薬は、1997年のラミシール錠発売と1999年のイトリゾールカプセル（パルス療法）効能追加以降、約20年間大きな進展がありませんでした。しかし、2018年５月にトリアゾール系抗真菌薬ホスラブコナゾールL-リシンエタノール付加物（以下、ホスラブコナゾール、製品名：ネイリン®カプセル）が薬価収載され、新たな選択肢が登場しました。
　ホスラブコナゾールは、１日１回１カプセルを12週間服用という、服薬負担の少なさと短い内服期間が特徴です。加えて、薬物相互作用を引き起こす可能性が低く、食事の影響も受けにくいという利点があります。
　今回はホスラブコナゾールによる肝障害の症例を報告します。

症例）70代男性
１日目：爪白癬治療にホスラブコナゾール100mg開始（開始前、開始日の検査値不明）
63日目（中止日）：体調不良を自覚し、服用を自己中止
中止14日目：体調改善せず受診、血液検査で肝障害を認めた
中止29日目：改善傾向
中止154日目：肝機能検査値改善

＊　＊　＊

　ホスラブコナゾールによる肝障害は、投与開始後４～８週に多く報告されています。国内第III相臨床試験では、安全性解析対象症例の約17％に肝機能検査値異常が認められました。そのなかでγ-GTP増加がもっとも多く、AST、ALT増加も報告されています。市販後調査では、1259例の肝機能関連の副作用が報告されており、そのうち85例が重篤な症例でした。
　副作用発現後、多くの場合は投与が中止され、大半の症例で回復または軽快しています。ただし、回復または軽快までに１～３カ月程度を要する症例が多く確認されています。
　早期発見のためには、投与開始後４～８週の時点で血液検査を実施することが重要です。加えて、患者および家族に肝障害の自覚症状を説明し、症状発現時の適切な対応方法を事前に指導することが不可欠です。（全日本民医連医薬品評価作業委員会）

副作用モニター情報履歴一覧

（民医連新聞　第1818号　2024年11月18日号）