プレガバリン製剤「リリカカプセル」の副作用報告です。第１報を2011年６月20日号本紙に掲載しており、今回はその第２報です。同剤の適応症 が「帯状疱疹後神経痛」から「末梢性神経障害性疼痛」に拡大され、使用量が大きく伸びたこともあり、この１年間で57例80件の副作用報告が寄せられてい ます。経過が判明している52例について分析しました。

＊　　　　　　＊

　帯状疱疹後神経痛、糖尿病性神経障害以外の疾患での処方が60％を占めており、報告年齢分布では70代以上が60％を占めています。
　症状は、第１報でも指摘した「めまい」と「ふらつき」が計31件と多く、眠気９件、浮腫と続き、胃腸障害、吐き気など消化器系の副作用が６件ありまし た。副作用発現時期は初回服用時の発現が約30％、２日目までが54％、１週間以内が75％を占めており、投与初期に注意が必要といえます。
　「浮動性めまい」については、食事の影響を検討した国内外の臨床試験で、空腹時服用で発現率が高く、発現までの時間も短くなる傾向が認められています。これは、Ｃｍａｘ（最高血中濃度）が高くなる影響と思われ、服薬説明時に注意が必要かもしれません。
　リリカの添付文書上の初期用量は１回75mgですが、初回服用で副作用が発現した16例のうち13例が75mgでの開始でした。副作用症状の多くは服薬 中止で改善していますが、歩行困難で緊急入院になった例や、薬剤師の疑義照会にもかかわらず１回150mgで開始し、初回服用でふらつきがあり、減薬した が転倒に至った80代男性の例もありました。初期用量については75mgでも安全と言えず、特に高齢者については第１報でも提起されたように、腎機能も考 慮して１回25mgから開始すべきではないでしょうか。

（民医連新聞　第1523号　2012年5月7日）

副作用モニター情報履歴一覧