インフォームドコンセントって？

医療倫理の基本の「キ」

　今回はインフォームドコンセント（ＩＣ）について考えてみます。

　もともと、医療倫理は欧米から輸入されたものです。その中で広く受け入れられているのが「自律尊重原則」です。要は「医療行為を行うとき、第一に尊重されるのは患者の意思ですよ」というごく当たり前の考え方です。ＩＣはその根幹をなしています。

　インフォームドコンセントとは、なんでしょう。「判断能力を備えた患者が、誰からも強制されていない状況下で、 十分な医療情報の開示を受け、それを理解した上で、医師が医学的に患者にとって最善と判断し提示した診療プランに、患者自身が同意し、医師の診療行為を許 可する」、という過程のことです。

　インフォームド（ｉｎｆｏｒｍｅｄ情報を受け取る）は受動態、コンセント（ｃｏｎｓｅｎｔ同意する）は能動態 で、あくまでも「患者が説明を受け、同意する」ということです。「説明と同意」という訳があてられていますが、これだと医療者が説明し同意を得るという ニュアンスが強く、患者を主体において「納得医療」という訳語をあてようという主張もあります。

「医療」じゃなければ許されない

　私たちの病院では、内視鏡から造影検査、ベッドサイドでの各種の手技まで、その実施にあたっては、全て患者さん から「同意書」を取ることになっています。その種類は膨大です｡大きな声では言えませんが､それが形式主義的のようでいやなのですが(！)、日本という文 化の中で本当のＩＣは根付くのでしょうか。

　 「日常の診療行為に、いちいちＩＣが必要になる」、これは日本人の発想からすると、少しばかり違和感があるかもしれません。でも、医師をはじめとした医療 従事者の行っている診療行為の多くを振り返ってみると…診察室で患者を裸にする、触る、性器や肛門に指を入れる、針を刺す、あるいは体にメスを入れる…と いった内容です。いずれの行為も、医療を離れて一般市民の常識で考えれば、許されないことですよね。このことをまず理解しておかなければいけません。

　ですから、当然のことながら、これらの医療行為の実施にあたっては、どんな形をとるにせよ患者の同意が必要なのです。

　一方で、「ＩＣ」イコール「同意書取り」という考え方も、もう一度見直してみる必要があると思います。

　臨床、臨床研究、医学教育などで世界有数の病院とされるアメリカのメイヨークリニック※心臓外科では、手術前に 特別に用意された同意書に患者がサインする、という習慣はないのだそうです。代わりに、患者が内科医、外科医を交えてじっくり話し合い、その内容をカルテ に記載し、それがＩＣの代わりになっています。クリニック全体としても、定型的な用紙は無いようです。

　原則的な考え方は「患者に治療内容を充分に説明し、納得してもらうのがＩＣの本来の目的。お互いの会話をカルテ に書き留めるのが一番だ。患者のおかれている状況や質問の内容によって、同意はさまざまな形をとりうる、定型的な一枚の紙切れにおさまるものではない」と いうもの（岩波新書『心臓外科医』坂東興著）。当たり前のことですが、日常の同意書取りに追われる身には痛い言葉でした。（安田　肇・全日本民医連　医療 倫理委員）

---

※メイヨークリニック…ミネソタ、フロリダ、アリゾナにあり、高度な医療技術、一般診療にとどまらず、医学教育、 検診事業、福祉分野を推進。三五〇万人の患者の来院記録と二五〇〇万人の診療結果（全米、世界一五〇カ国から受診した患者データ）の膨大な情報を集積、世 界中から見学・研修者が来ている。

（民医連新聞　第1331号　2004年5月3日）