2021.03.10

【新連載】63.ボトックス(ボツリヌス毒素)注射液の副作用

　全日本民医連では、加盟する約６５０の医療機関や３５０の保険薬局からのデータ提供等を背景に、医薬品の副作用モニターや新薬評価を行い、およそ45年前から「民医連新聞」紙上（毎月2回）などで内外に情報発信を行ってきました（下記、全日本民医連ホームページでご覧になれます）。
　この間【薬の副作用から見える医療課題】として疾患ごと主な副作用・副反応の症状ごとに過去のトピックスを整理・精査し直してまとめ連載しておりますが、62項目にまとめられなかったボトックス(ボツリヌス毒素)注射液の副作用について再掲します。2019年8月5日初出の記事です。

副作用モニター情報〈522〉　ボトックス注による嚥下（えんげ）障害

　ボトックス注はボツリヌス菌がつくり出すＡ型ボツリヌス毒素を有効成分とする注射薬です。神経と筋肉の間では、アセチルコリンという化学物質が放出されて刺激が伝わり、筋肉が収縮します。この薬は、投与した部位に作用してアセチルコリンの放出を阻害することにより、神経の働きを抑え、筋肉の緊張やけいれんを抑えます。
　そのため、手足の痙縮、眼瞼けいれん、片側顔面けいれん、痙性斜頸、小児脳性まひ患者の下肢痙縮に伴う尖足、重度の腋窩多汗症、斜視、けいれん性発声障害など、さまざまな疾患に対して使用されています。
　今回、ボトックス注による嚥下障害の副作用が報告されたので紹介します。
症例）50代　女性
投与日：けいれん性発声障害（内転型）に対して披裂筋（首の前側の筋肉）にボトックス注投与
投与２日後：水分摂取困難、発熱あり
投与５日後：誤嚥性肺炎と診断、抗菌薬投与開始、右下肺ｃｒａｃｋｌｅ・胸部Ｘ線写真両側肺野に浸潤影認める
投与６日後：ゼリー食開始（以降、段階的に食事形態アップ）
投与11日後：ｃｒａｃｋｌｅ・誤嚥性肺炎改善傾向
投与44日後：固形物摂取可能
　なお、本症例は、７年前にボトックス注を投与した際にも嚥下障害を認めていたことが後にわかっており、２度目の副作用発生です。
　添付文書では、けいれん性発声障害へのボトックス注使用による嚥下障害の副作用発生率は40.9％（９／22例）、ＰＭＤＡ(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)には2004～2018年までに嚥下障害の副作用（全ての適応症を含む）が22件、誤嚥性肺炎の副作用（全ての適応症を含む）が13件報告されています。
　本症例のように、ボトックス注を首の前側の筋肉に注射後、嚥下障害、声質の変化、呼吸困難などの副作用が起こることがあります。これは、首・喉の緊張状態や協調性が変化して起こります。通常、軽い症状であれば数週間で回復するとされていますが、海外では嚥下障害により発生した誤嚥性肺炎で死亡した症例が報告されており、注意が必要です。