今回、一般用医薬品による副作用症例が報告されたので紹介します。なお、６月12日に「改正」薬事法が施行され、一般用医薬品のインターネット販売が一部（スイッチ直後の医薬品と劇薬）を除き解禁となりました。今後、安全面での不安があります。
症例１）風邪薬（薬品名不明）で急性緑内障発作　60代男性　基礎疾患なし
　市販の風邪薬服用後、左眼の充血・視力低下、３日後に眼科受診。左眼の眼圧上昇（眼圧38）、視力低下（測定不能）で急性緑内障発作と診断。レーザー虹 彩切除術（LIT）実施。ベタメタゾン点眼、カルテオロール塩酸塩点眼開始。６日後、右眼も隅角狭く予防的にLITを行う。
　約３週間後、左眼眼圧40、視力0.5。濃グリセリン・果糖注、アセタゾラミド注点滴静注。ビマトプロスト点眼、カルテオロール塩酸塩点眼、ベタメタゾ ン点眼、アセタゾラミド錠・Ｌ－アスパラギン酸カリウム内服投与。慢性化の可能性があり、大学病院へ紹介。２日後、大学病院にて緊急ＯＰＥ（PEA- IOL-GSL施行）。ベタメタゾン点眼、レボフロキサシン点眼、ジクロフェナク点眼、ピロカルピン点眼投与。約４週間後、眼圧右：11、左：13で角膜 の透明性もあり安定。月１回の通院にて問題なし。緑内障指摘は今回が初めてだった。
症例２）バファリンＡの多形紅斑型皮疹、肝障害、結膜炎。60代女性（HBV、HCV：陰性）
　38.6度の発熱、倦怠感にて市販のバファリンＡ(アセチルサリチル酸330mg、合成ヒドロタルサイト110mg配合)を３回内服して中止。服用中止 後２日目、全身に発疹・黄疸を認め、中止後３日目に受診。肝機能障害認める。中止後４日目に入院を勧めるも拒否（AST：249、ALT：344、 LDH：335、ALP：2117、γ-GTP：641、T-Bill：3.51）。中止後５日目に眼科・皮膚科受診。結膜炎に対しレボフロキサシン点 眼、フルオロメトロン点眼、皮疹にジフロラゾン酢酸エステル軟膏と白色ワセリン混合（躯幹四肢）、プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル軟膏（顔、 首）、白色ワセリン（商品名：プロペト）（唇）、オロパタジン５mg２Ｔ分２を処方。
　中止後６日目、右網膜の出血が認められ、黄疸・肝機能が悪化し入院。皮膚生検したところ、多形紅斑型皮疹の疑い。中止後９日目、DLST陰性。 PSL30mg／日、ファモチジン20mg２Ｔ分２開始。中止後12日目、PSL50mg／日へ増量。肝生検を施行し、薬剤性胆汁うっ滞型肝障害の疑い。 PSLを漸減しながら、中止後21日目に退院。約１カ月後、黄疸、肝機能は改善傾向。PSLをさらに漸減し、その１カ月半後、PSLは終了。医薬品副作用 被害救済制度支給対象となった。

■市販薬でも「救済制度」の対象になる

　一般用医薬品でも、適正に使用し、入院を必要とするレベルと同程度の重篤な副作用が発生した場合、医薬品副作用被害救済制度の対象となることを確認してほしい。

（民医連新聞　第1575号　2014年7月7日）