プラビックス錠（塩酸クロピドグレル）は、発売時の適用症「血栓性脳血管障害後の再発抑制」に加え、０７年１０月に「ＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）が適 用される急性冠症候群」の適応が追加されました。また、同系の、塩酸チクロピジン(以下、チクロピジン)よりも重篤な肝障害や血液障害が少ない薬剤として、使用が拡大しています。
　発売から３年近くが経過し、当モニターに２４症例３０件の報告が寄せられています。３０件の内訳は、発疹および掻痒感などの皮膚過敏症状が１１件、肝機能値上昇などが６件、血小板減少・白血球減少などの血液障害が５件、出血性十二指腸潰瘍・吐き気などの消化器症状が４件、頭痛などの精神神経系症状が３件、ほか尿閉が１件でした。
　皮膚過敏症状では、チクロピジンで薬疹の副作用歴がある人に投与され、９日目に全身に発疹が出現した例が報告されています。本剤はチクロピジンと同様の チエノピリジン骨格を有しており、チクロピジンでアレルギー症状のあった症例では、本剤の投与で、同様の症状が起きる可能性が高いといえます。
　また、肝機能障害は比較的早期（２週間以内）に発現している例が多く、血液障害は服用開始２カ月以降に発現している傾向がありました。
　今回、血液障害が報告された５例中４例は、アスピリン併用例でした。急性冠症候群に対して本剤を使用する際、初日に300ｍｇの高用量を投与した場合、およびアスピリンと併用した場合は、出血のリスクが高まるといわれています。
　本剤は「チクロピジンに比べ、副作用頻度は低い」とされていますが、国内臨床試験では、重篤な出血性の副作用発現率は高いという結果が出ています。投与開始後２カ月間は、必ず２週間に１回の血液検査を実施すること、それ以降も長期にわたって定期的な検査を行い、重篤な副作用の発現に常に注意していく必要があります。

（民医連新聞　第1449号　2009年4月6日）

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